Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Duramune Puppy DP+C». Estratto decreto n. 19 dell'8 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DURAMUNE PUPPY DP+C vacino contro le infezioni del cane causate da virus del cimurro, parvovirus e coronavirus nel cane. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490 Produttore: sia presso l'officina Fort Dodge Laboratories sita in Charles City - Iowa (USA) che presso l'officina Fort Dodge Laboratories Ireland, sita in Sligo (Irlanda) che effettuera' anche le operazioni di controllo per i lotti prodotti in USA. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 dose + 10 flaconi di vaccino liquido A.I.C. n. 103754014; 25 flaconi da 1 dose + 25 flaconi di vaccino liquido A.I.C. n. 103754026; 50 flaconi da 1 dose + 50 flaconi di vaccino liquido A.I.C. n. 103754038; 100 flaconi da 1 dose + 100 flaconi di vaccino liquido A.I.C. n. 103754040. Composizione: 1 ml contiene: frazione liofilizzata: principi attivi: virus del cimurro canino, ceppo Onderstepoort \geq 02,5 a \leq 04.8 TCID parvovirus canino ceppo SAH \geq a \leq 04.7 TCID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutca acquisita agli atti. frazione liquida: principi attivi: coronavirus canino, ceppo TN449 RP 1.0-2.0; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani per prevenire la mortalita' e la sintomatologia clinica causata dal virus del cimurro del cane e del parvovirus del cane, per ridurre l'entita' dell'infezione causata a livello intestinale da coronavirus canino. Specie di destinazione: cani. Validita': 12 mesi. Il vaccino ricostituito deve essere usato immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.