Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobivac Forcat».

Estratto decreto n. 18 dell'8 marzo 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC FORCAT vaccino per la profilassi della panleucopenia, della rinotracheite virale e delle infezioni da calicivirus e da chlamydophila felis nel gatto.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155.
Produttore: Officina Intervet sita in Delaware (USA) con effettuazione delle operazioni controllo rilascio dei lotti in Europea presso l'officina Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 flaconi da 1 dose di vaccino + 5 flaconi di solvente da 1 ml - A.I.C. n.103773014;
25 flaconi da 1 dose di vaccino + 25 flaconi di solvente da 1 ml A.I.C. n. 103773026;
10 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. n. 103773038;
50 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. n. 103773040
Composizione: 1 ml di vaccino contiene:
principi attivi: calicivirus felino vivo attenuato, ceppo F9: almeno 4.6 log10 PFU (Unita' FormantiPlacca), herpesvirus felino tipo I vivo attenuato, ceppo G2620A: almeno 5.2 Log10 PFU; virus della panleucopenia felina vivo attenuato, ceppo MW-1: almeno 4.3 10g10CCID50 (Dose Infettante il 50% delle colture cellulari), chlamydophila felis vivo attenuato, ceppo Baker: almeno 2.3 logio CCID eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei gatti:
per ridurre i sintomi clinici causata dall'infezione con Calicivirus felino e Herpesvirus felino tipo 1;
per ridurre la gravita' dei sintomi clinici causati dall'infezione con Chlamydophila felis;
per prevenire i sintomi cimici, la leucopenia e l'escrezione virale causati dall'infezione con il virus della panleucopenia felina.
Specie di destinazione: gatti.
Validita':
prodotto finito confezionato per la vendita: 33 mesi;
prodotto ricostituito: utilizzare entro 30 minuti
solvente: 48 mesi
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
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