Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobivac Forcat». |
|
|
Estratto decreto n. 18 dell'8 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC FORCAT vaccino per la profilassi della panleucopenia, della rinotracheite virale e delle infezioni da calicivirus e da chlamydophila felis nel gatto. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155. Produttore: Officina Intervet sita in Delaware (USA) con effettuazione delle operazioni controllo rilascio dei lotti in Europea presso l'officina Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 5 flaconi da 1 dose di vaccino + 5 flaconi di solvente da 1 ml - A.I.C. n.103773014; 25 flaconi da 1 dose di vaccino + 25 flaconi di solvente da 1 ml A.I.C. n. 103773026; 10 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. n. 103773038; 50 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. n. 103773040 Composizione: 1 ml di vaccino contiene: principi attivi: calicivirus felino vivo attenuato, ceppo F9: almeno 4.6 log10 PFU (Unita' FormantiPlacca), herpesvirus felino tipo I vivo attenuato, ceppo G2620A: almeno 5.2 Log10 PFU; virus della panleucopenia felina vivo attenuato, ceppo MW-1: almeno 4.3 10g10CCID50 (Dose Infettante il 50% delle colture cellulari), chlamydophila felis vivo attenuato, ceppo Baker: almeno 2.3 logio CCID eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei gatti: per ridurre i sintomi clinici causata dall'infezione con Calicivirus felino e Herpesvirus felino tipo 1; per ridurre la gravita' dei sintomi clinici causati dall'infezione con Chlamydophila felis; per prevenire i sintomi cimici, la leucopenia e l'escrezione virale causati dall'infezione con il virus della panleucopenia felina. Specie di destinazione: gatti. Validita': prodotto finito confezionato per la vendita: 33 mesi; prodotto ricostituito: utilizzare entro 30 minuti solvente: 48 mesi Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata. |
|
|
|