Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone San Carlo». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 187 del 2 marzo 2006
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' San Carlo Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 00432190585) con sede legale e domicilio fiscale in via Procoio n. 28 - 00065 Fiano Romano (Roma). Medicinale: CEFTRIAXONE SAN CARLO. Confezioni: A.I.C. n. 035887013 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 035887025 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml per uso intramuscolare; A.I.C. n. 035887037 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 3,5 ml; A.I.C. n. 035887049 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone + fiala solvente da 10 ml; A.I.C. n. 035887052 - «2 g polvere per soluzione per infusione» flacone polvere. E' ora trasferita alla societa: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B - 20158 Milano. Con conseguente variazione della denominazione del medicinale: da Ceftriaxone San Carlo a Ceftriaxone Winthrop. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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