Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «C Tard» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 223 dell'8 marzo 2006
Medicinale: C TARD. Titolare A.I.C.: Wyeth Consumer Healthcare S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Puccini n. 3 - 20121 Milano, codice fiscale n. 00735010159. Variazione A.I.C.: Modifica Standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «C Tard» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021115023 - «600 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule; a: A.I.C. n. 021115023 - «500 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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