Estratto determinazione AIC/N/V n. 267 del 14 marzo 2006
Medicinale: GAMMA TEP P. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, con sede legale e domicilio in Emil Von Behring Strasse 76 - Marburg (Germania). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 022635054 - «500 UI/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 2 ml» varia in «500 Ul/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |