Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gamma Tep P»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 267 del 14 marzo 2006

Medicinale: GAMMA TEP P.
Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, con sede legale e domicilio in Emil Von Behring Strasse 76 - Marburg (Germania).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 022635054 - «500 UI/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 2 ml» varia in «500 Ul/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml».
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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