Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Persantin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 260 del 14 marzo 2006 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli 103/c - 50066 Reggello (Firenze), Italia, codice fiscale n. 00421210485. Medicinale: PERSANTIN. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle «Indicazioni terapeutiche» e della «Classificazione ai fini della fornitura»; le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Come alternativa, nella diagnostica per immagini, alla perfusione miocardica con tallio sotto sforzo e nella diagnostica per immagini ecocardiografica da stress per la valutazione delle patologie a carico delle arterie coronarie, in particolare nei pazienti che non possono affrontare esercizi fisici»; la classificazione ai fini della fornitura ora autorizzata e' la seguente: «OSP 1 medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Classificazione ai fini della rimborsabilita': resta confermata la classe: «C» relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 016521041 - «10mg/2ml soluzione per infusione» 10 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.