Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triasporin». Estratto provvedimento UPC/II/2256 dell'8 marzo 2006 Specialita' medicinale: TRIASPORIN. Confezioni: 027814021 - 150 ml soluzione orale 10 mg/ml. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/II/013 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3: aggiunta di due certificati di Suitability per il principio attivo, cambio del nome dell'eccipiente sorbitolo 70 a sorbitolo liquido, aggiornamento dell'eccipiente idrossipropil beta-ciclodestrina alla Farmacopea europea, aggiornamento del sistema di chiusura per la sicurezza dei bambini, aggiornamento dei dati di stabilita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.