Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Videx». Estratto provvedimento UPC/II/2253 dell'8 marzo 2006 Specialita' medicinale: VIDEX. Confezioni: A.I.C. n. 028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg; A.I.C. n. 028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg; A.I.C. n. 028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg; A.I.C. n. 028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg; A.I.C. n. 028341131/M - polvere non tamponata 2 g 1 flacone; A.I.C. n. 028341143/M - polvere non tamponata 4 g 1 flacone; A.I.C. n. 028341156/M - 200 mg 60 compresse masticabili/dispersibili tamponate in flacone; A.I.C. n. 028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg; A.I.C. n. 028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg; A.I.C. n. 028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg; A.I.C. n. 028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg; Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/001,002,003,004,009,010,011,012,013,014,015/II/038 Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.