Estratto provvedimento n. 44 del 2 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario PROSOLVIN soluzione iniettabile nelle confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100035017; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100035029; 5 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 100035031; 10 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 100035043; 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100035068. Titolare A.I.C.: Intervet Intemational B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione per la produzione in bulk, il confezionamento e il rilascio dei lotti di prodotto finito. E' autorizzata l'aggiunta del sito di produzione Intervet International GmbH, FeldstraÞe 1° - 85716 UnterschleiÞheim - Germania per la produzione in bulk, il confezionamento e il rilascio dei lotti di prodotto finito della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, oltre al sito di produzione attualmente autorizzato. E' autorizzata la produzione del medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto anche presso il sito produttivo della societa' Adisseo Fiozoo S.r.l. - Carpi (Modena) - viale del Commercio n. 28/30, oltre ai siti produttivi gia' autorizzati. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |