Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 febbraio 2006 Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Positron M», registrato al n. 13056. IL CAPO DIPARTIMENTO per la sanita' pubblica veterinaria, la nutrizione e la sicurezza degli alimenti Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996) concernente le semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la domanda del 7 dicembre 2005 e successiva integrazione del 23 febbraio 2006 presentata dall'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in Milano, viale Certosa n. 130, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Positron M, uguale al prodotto di riferimento denominato Melody MED, contenente le sostanze attive iprovalicarb e mancozeb, dell'impresa medesima, registrato al n. 11436 con decreto dirigenziale del 17 settembre 2002 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo del 23 giugno 2005; Visto il decreto ministeriale dell'11 febbraio 2003 che recepisce la direttiva 2002/48/CE della Commissione del 30 maggio 2002, concernente l'iscrizione della sostanza attiva iprovalicarb nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Vista la direttiva 2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005, concernente, tra le altre, l'iscrizione della sostanza attiva mancozeb nell'allegato I della direttive 91/414/CEE; Visto il legittimo accordo tra l'impresa BAYER CROPSCIENCE S.r.l. e l'impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l., notificante per la sostanza attiva mancozeb nel processo di inclusione della sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE; Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni procedurali citate e in particolare che: il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato Melody MED; nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione; l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di riferimento; Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Melody MED; Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e' richiesto il parere della Commissione consultiva per i prodotti fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre 2008 l'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in Milano, viale Certosa n. 130, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato POSITRON M con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fatti comunque salvi gli obblighi derivanti dall'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della valutazione comunitaria delle sostanze attive iprovalicarb e mancozeb. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da g 10-20-50-100-200-500, kg 1-2-3-5-10-20-25 e in sacchetti idrosolubili nelle taglie da g 50-100-200-250-500, kg 1-2-3-5-7-8-10-12. Il prodotto in questione e' preparato negli stabilimenti delle imprese Bayer Cropscience S.r.l., in Filago (Bergamo), autorizzato con decreti del 6 dicembre 1983/20 dicembre 2002; STI Solfotecnica Italiana in Cotignola (Ravenna), autorizzato con decreti del 19 giugno 1982/22 dicembre 1997; importato, in confezioni pronte per l'impiego, dallo stabilimento dell'impresa estera Bayer Cropscience AG, in Dormagen (Germania); nonche' formulato nello stabilimento sopracitato e confezionato nello stabilimento dell'impresa estera S.C.B. in Marle sur Serre (Francia). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13056. Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 febbraio 2006 Il capo dipartimento: Marabelli   ----> Vedere da pag. 43 a pag. 47 della G.U. <----