Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2006 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Con la determinazione n. aR.M.834/D 22 del 1° marzo 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
CEPAN:
IM 1 fl 500 mg + 1 f solv 2 ml - A.I.C. n. 026290015;
IM 1 fl 1 g + 1 f solv 2 ml - A.I.C. n. 026290027;
IM 1 fl 2 g + l f solv 4 ml - A.I.C. n. 026290039;
IV 1 fl 500 mg + 1 f solv 10 ml - A.I.C. n. 026290041;
IV 1 fl 1 g + 1 f solv 10 ml - A.I.C. n. 026290054;
IV 1 fl 2 g + 1 f solv 20 ml - A.I.C. n. 026290066;
infusione venosa 2 g - A.I.C. n. 026290078.
TAMOBLOC:
3 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534013;
6 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534025;
6 compresse 2,5 mg con contenitore - A.I.C. n. 033534037;
12 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534049;
18 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534052;
3 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534064;
6 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534076;
6 compresse 5 mg con contenitore - A.I.C. n. 033534088;
12 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534090;
18 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534102;
«rapimelt» 1 strip 2 compresse - A.I.C. n. 033534114;
«rapimelt» 1 strip 6 compresse - A.I.C. n. 033534126;
«rapimelt» 2 strip 6 compresse - A.I.C. n. 033534138;
«rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore - A.I.C. n. 033534140;
«rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore - A.I.C. n. 033534153.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Zeneca Italia S.r.l. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.63/D 23 del 1° marzo 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
DIGOMAL:
gocce orali 10 ml - A.I.C. n. 010365017;
20 perle - A.I.C. n. 010365029.
PAIDOMAL:
BB 30 compresse divisibili 100 mg - A.I.C. n. 024918031.
MEDOPREN:
30 compresse 250 mg - A.I.C. n. 022724013;
30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 022724025.
NITRALFA:
30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026515015.
NIPIOZIM:
gocce 10 fl polv. + 10 fl solv - A.I.C. n. 025539014;
30 compresse 60 mg - A.I.C. n. 025539026.
ANEMIAL:
10 flaconcini 40 mg - A.I.C. n. 025819069;
10 flaconcini 62,5 mg - A.I.C. n. 025819071;
10 bustine 40 mg - A.I.C. n. 025819083;
10 bustine 62,5 mg - A.I.C. n. 025819095.
TRANSIL:
IM IV 5 f liof + 5 f solv 3 ml - A.I.C. n. 024285013;
12 bustine orali 10 mg - A.I.C. n. 024285025.
DILRESIN:
16 capsule 180 mg - A.I.C. n. 028627014.
NITRARD:
«retard» 30 compresse 40 mg - A.I.C. n. 026819019.
TUBERSID:
«100 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 026812038;
«200 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 026812040.
MEREGON:
30 compresse - A.I.C. n. 022766012;
IM 6 fiale 3 ml - A.I.C. n. 022766024.
ADOMAL:
30 compresse 375 mg - A.I.C. n. 024589020.
COROXIN:
20 compresse 25 mg - A.I.C. n. 016892022;
30 compresse 75 mg - A.I.C. n. 016892046.
UROXACIN:
20 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025710017.
CONVIVIAL:
30 capsule - A.I.C. n. 020943039.
FLUXETIL:
12 capsule rigide 20 mg - A.I.C. n. 033015013;
1 flacone 60 ml soluzione orale 20 mg/5 ml - A.I.C. n. 033015025.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.1021/D 24 del 3 marzo 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
DOSOX:
«1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 032029011;
«500 mg capsule» 12 capsule - A.I.C. n. 032029023;
«10% gocce» flacone 20 ml - A.I.C. n. 032029035;
«5% polvere per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 032029047.
FCE A08:
flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
FISIUROL:
blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg - A.I.C. n. 034771016;
blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg - A.I.C. n. 034771028.
VECTIL:
«200 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 032032017.
GOLAVAL:
collutorio flac.no 15 ml con nebulizzatore - A.I.C. n. 032227062.
VERIDERM:
sospensione dermatologica flac 30 ml - A.I.C. n. 032288019.
ACTIVAROL:
AD 14 fiale orali 10 ml - A.I.C. n. 008315071;
BB 14 fiale orali 5 ml - A.I.C. n. 008315083;
AD 30 fiale orali 10 ml - A.I.C. n. 008315095.
CORTAID:
crema 0,5% 10 g - A.I.C. n. 026033011;
crema 0,5% 20 g - A.I.C. n. 026033023.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Carlo Erba O.T.C. S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.80/D 25 del 3 marzo 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
FIBRINOGENO TIM 3 UMANO IMMUNO:
«1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 1 g + 1 flacone di solvente da 50 ml - A.I.C. n. 023294022.
C1 INATTIVATORE UMANO IMMUNO:
«500 U.P./ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere 500 U.P. + 1 flacone solvente 10 ml + set ricostituzione/infusione - A.I.C. n. 025481019;
«1000 U.P. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere da 1000 U.P. + 1 flacone di solvente da 20 ml - A.I.C. n. 025481021.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Baxter AG (rappresentata in Italia dalla ditta Baxter S.p.a.) titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.1073/D 15 del 15 febbraio 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
CRONAUZAN:
30 capsule 15 mg - A.I.C. n. 026255012.
NATICARDINA:
20 compresse - A.I.C. n. 013906019;
40 compresse 275 mg - A.I.C. n. 013906021;
«Ritardo» 20 capsule 275 mg - A.I.C. n. 013906033;
«Ritardo» 40 capsule 275 mg - A.I.C. n. 013906045.
LEGOFER:
«20» 20 compresse mastic. 400 mg - A.I.C. n. 025702034;
«40» 10 flaconcini 800 mg - A.I.C. n. 025702046.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Viatris S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.153/D 17 del 15 febbraio 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
IBIDROXIL:
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 024698033;
sciroppo estemp. 100 ml 250 mg/5 ml - A.I.C. n. 024698096;
«1 g compresse» 8 compresse - A.I.C. n. 024698108.
RIABAL:
«60 mg supposte» 6 supposte - A.I.C. n. 023544048.
ABIOCEF:
«500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 033044013.
CAMPIXEN:
«1,2 g compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 034372019.
IBIFEN:
«100 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 024994129.
IBIMICYN:
1 fl 250 mg + 1 f 2,5 ml - A.I.C. n. 024693032;
1 flac. 500 mg + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024693044;
1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024693057.
IBIXETIN:
«20 mg compresse solubili» 12 compresse - A.I.C. n. 034983027;
«20 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone 60 ml - A.I.C. n. 034983039;
«20 mg capsule» 12 capsule - A.I.C. n. 034983041.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., titolare delle autorizzazioni.