Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duphalac»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 158 del 22 febbraio 2006

Medicinale: DUPHALAC.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. con sede legale e domicilio in C.J. Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Olanda).
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: «66,7% sciroppo flacone da 200 ml» varia in «66,7 g/100 ml sciroppo flacone da 200 ml» - A.I.C. n. 022512014.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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