Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nerixia» Estratto determinazione AIC/N n. 182 del 27 febbraio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: Nerixia, rilasciata alla Societa' Abiogen Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio in via Meucci, 36 - 56014 Ospedaletto (Pisa) Italia, codice fiscale 05200381001, sono apportate le seguenti modifiche: Indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Osteogenesi imperfetta. Malattia ossea di Paget», relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 035268022 «100 mg concentrato per soluzione per infusione» 2 fiale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. La classificazione ai fini della rimborsabilita' ora autorizzata e' la seguente: confezione: A.I.C. n. 035268022 - «100 mg concentrato per soluzione per infusione» 2 fiale; classe di rimborsabilita': «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 56,76 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 93,68 euro. Classificazione ai fini della fornitura. La classificazione ai fini della fornitura ora autorizzata e' la seguente: confezione: A.I.C. n. 035268022 - «100 mg concentrato per soluzione per infusione» 2 fiale - OSP 2: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome. Smaltimento scorte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.