Estratto determinazione AIC/N/V n. 149 del 22 febbraio 2006
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia - Latina, codice fiscale 00130300874. Medicinale: STREPTOMAGMA. Variazione A.I.C.: nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del fornitore del principio attivo: pectina, da: CP Kelco - Danimarca, a: Danisco Czeck Republic a.s. Palackeho ul. 6 - Smirice (Repubblica Ceca) - relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 011068032 - «sospensione orale» 1 flacone 90 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |