Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vistabex». Estratto Provvedimento UPC/II/2246 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: VISTABEX. Confezione: A.I.C. n. 036103024/M - «4 unita/0,1 ml polvere per soluzione iniettabile» flaconcino da 50 unita'. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0230/001/II/012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo del test di identita' del prodotto finito in conformita' alla monografia della Farmacopea europea per la tossina botulinica di tipo A. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2247 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: VISTABEX. Confezione: A.I.C. n. 036103024/M - «4 unita/0,1 ml polvere per soluzione iniettabile» flaconcino da 50 unita'. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0230/001/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica riguardante la purezza genetica del ceppo batterico (Master Cell Bank) in conformita' alla monografia della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.