Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 8 marzo 2006 Modifiche alla determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione delle Note CUF)». IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministero della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze, n. 245 del 20 settembre 2004, recante norme sull'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopraccitato; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145; Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004, di nomina del dott. Nello Martini, in qualita' del direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del registro visti semplici dell'Ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della Salute; Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, relativo alla riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nel quale sono state previste anche le «note relative alla prescrizione e modalita' di controllo delle confezioni riclassificate», modificato ed integrato con successivi provvedimenti; Vista la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione delle Note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 259 del 4 novembre 2004 e successive integrazioni e modificazioni; Ritenuto di dover aggiornare la Nota 32 a seguito delle recenti approvazioni, da parte dell'European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), dell'uso del principio attivo peg-interferone alfa - 2a nei pazienti adulti affetti da epatite cronica B HB e Ag-negativa, HB e Ag-positiva e nei pazienti con epatite C cronica con transaminasi persistentemente normali; Visto il parere espresso dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) nella seduta del 7 febbraio 2006 a seguito di riesame della Nota 32 circa la modifica riguardante l'interferone alfa - 2a peghilato e l'aggiornamento dei capitoli: «Motivazioni e criteri applicativi» e della bibliografia; Determina: Art. 1. L'allegato 1, parte integrante della presente determinazione, sostituisce il testo della Nota 32, di cui all'allegato 3 della determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004» e successive modificazioni ed integrazioni, fatti salvi i rispettivi elenchi di medicinali afferenti.   Art. 2. La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 8 marzo 2006 Il direttore generale: Martini   Allegato 1 ----> Vedere Allegato da pag. 54 a pag. 58 <----