Provvedimento n. 14 del 20 febbraio 2006
Medicinale veterinario prefabbricato «Diluite per i vaccini aviari MERIAL da somministrare per via oculare.». Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 9 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. sita in Sant'Agata Bolognese (Bologna), via Modena n. 15; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 30 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103717017; 10 flaconi da 30 ml (1000 dosi vaccino cad.) - A.I.C. n. 103717029. Composizione: per 30 ml. principio attivo: sodio cloruro 216,6 mg, sodio fosfato bibasico biidrato 256,1 mg, potassio fosfato monobasico anidro 75,9 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: diluente per ricostituire i vaccini aviari liofilizzati Merial da somministrare per via oculare. Specie di destinazione: Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) - Tacchini da carne e da riproduzione. Tempi di sospensione: quelli previsti per il vaccino che viene ricostituito con questo diluente. Validita': validita' di utilizzo del diluente (senza il vaccino ricostituito): ventiquattro mesi, se conservato a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone la soluzione residua non puo' essere utilizzata. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |