Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norditropin».

Estratto provvedimento UPC/II/2230 del 15 febbraio 2006

Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027686068/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice;
A.I.C. n. 027686070/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice;
A.I.C. n. 027686082/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per penna dosatrice.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/011-013/II/047.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica nel processo di assemblaggio della penna da manuale ad automatico.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone