Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine». Estratto provvedimento UPC/II/2231 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: MONONINE. Confezioni: A.I.C. n. 028142026/M - 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solvente 5 ml; A.I.C. n. 028142038/M - 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solvente 10 ml. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0032/002-003/II/038. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dei laboratori Labor L&S AG (Germania), Charles River Ble (Irlanda) e ZLB Behring AG (Svizzera) ed eliminazione del laboratorio Charles River Wiga deutschland GMBH (Germania) come laboratori alternativi a contratto per i tests sui pirogeni. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.