Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meninvact».

Estratto provvedimento UPC/II/2232 del 15 febbraio 2006

Specialita' medicinale: MENINVACT.
Confezioni:
A.I.C. n. 035437019/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per sospensione per iniezione;
A.I.C. n. 035437021/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente;
A.I.C. n. 035437033/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0458/001-002/II/029.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle informazioni contenute nella sezione 3.2.P.3.5 relativamente al sito di produzione Chiron corporation - USA.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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