Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pneumovax». Estratto provvedimento UPC/II/2234 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: PNEUMOVAX. Confezioni: A.I.C. n. 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933022/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/002/II/013. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: Aggiunto il Building 38°, sito all'interno dell'area produttiva del produttore ad oggi autorizzato Merck & Co per la formulazione del Bulk Purificato di polveri pneumococciche e la successiva produzione del bulk polivalente (200 L.) di Pneumovax 23. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.