Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2235 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: REOPRO. Confezioni: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/034. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del corrente metodo per la determinazione delle particelle visibili con un metodo semiquantitativo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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