Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro».

Estratto provvedimento UPC/II/2235 del 15 febbraio 2006

Specialita' medicinale: REOPRO.
Confezioni: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/034.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione del corrente metodo per la determinazione delle particelle visibili con un metodo semiquantitativo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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