Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac». Estratto provvedimento UPC/II/2237 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: PROZAC. Confezioni: A.I.C. n. 025970017 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule; A.I.C. n. 025970043 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0636/001/II/004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: armonizzazione della documentazione chimico-farmaceutica (CTD Modulo 3). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.