Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa Hexal». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2243 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL. Confezioni: A.I.C. n. 036514014/M - «100/25 mg» 30 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514026/M - «100/25 mg» 50 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514038/M - «100/25 mg» 60 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514040/M - «100/25 mg» 100 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514053/M - «200/50 mg» 30 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514065/M - «200/50 mg» 60 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL; A.I.C. n. 036514077/M - «200/50 mg» 100 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0358/001-002/II/012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento modulo 3. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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