Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Copegus». Estratto provvedimento UPC/II/2238 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: COPEGUS. Confezioni: A.I.C. n. 035745013/M - 42 compresse rivestite con film da 200 mg in bottiglia; A.I.C. n. 035745025/M - 168 compresse rivestite con film da 200 mg in bottiglia. Titolare A.I.C.: Roche S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0352/001/II/015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: Modifica delle specifiche di un eccipiente. Eliminazione del test per la determinazione dei metalli pesanti nella miscela del film di rivestimento Opadry. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.