Provvedimento n. 23 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario EPRINEX POUR-ON nelle confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102310012; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102310024; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102310036; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102310048. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo IB n. 7c: Modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito. Variazione Tipo IA, n. 8b: Modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti con l'esclusione del controllo. Sono autorizzate le variazioni di Tipo IB e IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernenti: l'autorizzazione dell'officina di produzione Nufarm Health & Sciences, 2 Sterling Avenue, Manurewa, Aukland - New Zealand per le operazioni di produzione, confezionamento e controllo della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata; l'autorizzazione dell'officina di Merial s.a.s., 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse - Francia, per il rilascio del medicinale suddetto, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |