Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Merck Generics».

Estratto provvedimento UPC/II/2240 del 15 febbraio 2006

Specialita' medicinale: CARVEDILOLO MERCK GENERICS.
Confezioni:
A.I.C. n. 036453177/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453189/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453191/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453203/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453215/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453227/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453239/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453241/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HPDE;
A.I.C. n. 036453254/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453266/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453278/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453280/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453292/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453304/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453316/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC;
A.I.C. n. 036453328/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC.
Titolare AIC: Merck Generics Italia S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0349/002/II/008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata).
Modifica apportata: aggiunta di una linea di frattura sulla compressa.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.