Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Decaven». Estratto provvedimento UPC/II/2241 del 15 febbraio 2006 Specialita' medicinale: DECAVEN. Confezioni: A.I.C. n. 034581013/M - concentrato per soluzione per infusione 1 flacone da 50 ml riempito con 40 ml; A.I.C. n. 034581025/M - concentrato per soluzione per infusione 25 flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml; A.I.C. n. 034581037/M - concentrato per soluzione per infusione 12 flaconi da 250 ml riempiti con 210 ml. Titolare A.I.C.: Clintec Parenteral S.A. Numero Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0181/001/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica nel processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.