Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flucis». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2242 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: FLUCIS. Confezione: A.I.C. n. 035651013/M - 1 flaconcino di vetro da 15 ml di soluzione iniettabile 200 mbq/ml. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione: CIS Bio International - Hopital Xavier Arnozan - Avenue du Haut Leveque, F-33600 Pessac - France. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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