| Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 103 del 10 febbraio 2006 Medicinale: LEDERFOLIN.
 Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Nettunense,  90  -  04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale 00130300874.
 Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
 L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
 A.I.C.  n.  024659132  - «6 fiale 1,5 mg/l ml» (sospesa), varia in:  A.I.C. n. 024659132 - «1,5 mg/l ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale (sospesa);
 A.I.C.  n.  024659144  -  10  f.  liof.  1,5  mg  + 10 f. solv. (sospesa),  varia  in:  A.I.C.  n. 024659144 - «1,5 mg/3 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile»  10  fiale  polvere + 10 fiale solvente da 3 ml (sospesa).
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana.
 |