Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lederfolin»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 103 del 10 febbraio 2006
Medicinale: LEDERFOLIN.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale 00130300874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024659132 - «6 fiale 1,5 mg/l ml» (sospesa), varia in: A.I.C. n. 024659132 - «1,5 mg/l ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale (sospesa);
A.I.C. n. 024659144 - 10 f. liof. 1,5 mg + 10 f. solv. (sospesa), varia in: A.I.C. n. 024659144 - «1,5 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente da 3 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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