Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Allen» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 102 del 10 febbraio 2006 Medicinale: CEFTAZIDIMA ALLEN. Titolare A.I.C.: Allen S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Alessandro Fleming, 2 - 37135 Verona, codice fiscale 03334120239. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 036023012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 1 ml, varia in: A.I.C. n. 036023012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 036023024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 1,5 ml, varia in: A.I.C. n. 036023024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 036023036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 3 ml, varia in: A.I.C. n. 036023036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 036023048 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml, varia in: A.I.C. n. 036023048 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 036023051 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino, varia in A.I.C. n. 036023051 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone; A.I.C. n. 036023063 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial, varia in: A.I.C. n. 036023063 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial; A.I.C. n. 036023075 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial, varia in: A.I.C. n. 036023075 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial; A.I.C. n. 036023087 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml, varia in: A.I.C. n. 036023087 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml; A.I.C. n. 036023099 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml, varia in: A.I.C. n. 036023099 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.