Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dysport»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 83 del 9 febbraio 2006
Medicinale: DYSPORT.
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16 - 20100 Milano, codice fiscale n. 05619050585.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata l'aggiunta di una ulteriore officina per l'esecuzione dei controlli di sterilita': «Wicham Laboratories Ltd. Winchester Road, Wickham, Fareham, Hampshire, PO17 5EU, UK».
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile intramuscolare e sottocutanea» 2 flaconi.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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