Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 87 del 9 febbraio 2006 Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG con sede legale e domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34209 Melsungen (Germania). Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (d.l. n. 539/92) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: classificazione ai fini della fornitura: OSP: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilato»; a: classificazione ai fini della fornitura: SOP: «medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030898148 - «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 030898151 - «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 030898163 - «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.