Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone». Estratto determinazione AIC/N/V n. 79 del 7 febbraio 2006 Medicinale: ENANTONE. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini, 129 - 00100 Roma, codice fiscale 01751900877. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027066087 - «die 1,6 ml/8 dosi soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 8 siringhe monouso (sospesa), varia in «die 1 mg/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo», 1 flacone da 8 dosi + 8 siringhe monouso (sospesa); A.I.C. n. 027066101 - «die 4 ml/20 dosi soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 20 siringhe monouso (sospesa), varia in «die 1 mg/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo», 1 flacone da 20 dosi + 20 siringhe monouso (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.