Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 92 del 9 febbraio 2006 Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC GENERICI. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Manuzio, 7 - 20124 Milano, codice fiscale 11845960159. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 036024014 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente 1 ml» varia in «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone + 1 fiala solvente 1 ml»: A.I.C. n. 036024026 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente 1,5 ml» varia in «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml»; A.I.C. n. 036024038 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente 3 ml» varia in «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml»; A.I.C. n. 036024040 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml» varia in «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml»; A.I.C. n. 036024053 - « 2 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino» varia in «2 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone»; A.I.C. n. 036024065 - «1 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino con dispositivo monovial» varia in «1 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone con dispositivo monovial»; A.I.C. n. 036024077 - «2 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino con dispositivo monovial» varia in «2 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone con dispositivo monovial»; A.I.C. n. 036024089 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml» varia in «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml»; A.I.C. n. 036024091 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml» varia in «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone con dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.