Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano

Con la determinazione n. aR.M.80/D12 del 3 febbraio 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
BEBULIN TIM 3:
1 flac. 600 UI + 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 022719076;
1 flac. liof. 240 UI + solv. 10 ml - A.I.C. n. 022719088.
BUPIFORAN:
0,25% flac. 50 ml - A.I.C. n. 028635035;
0,50% flac. 50 ml - A.I.C. n. 028635062;
«2,5 mg/ml soluzione iniettabile c/adrenalina 1:200000» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028635098;
«5 mg/ml soluzione iniettabile c/adrenalina 1:200000» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028635124.
MEPIFORAN:
«10 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028612036;
«20 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028612063;
«10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028612099;
«20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» flacone 50 ml - A.I.C. n. 028612125.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Baxter S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.134/D14 del 3 febbraio 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
FUNGIDERM:
crema dermatologica 20 g 1% - A.I.C. n. 028096016.
GASTRONORM:
10 compresse masticabili 5 mg - A.I.C. n. 027223041.
PANCREASE:
«HL» 100 capsule 387,45 mg flacone - A.I.C. n. 025205055;
«HL» 100 capsule 387,45 mg blister - A.I.C. n. 025205067.
PEVARYL:
«1% soluzione cutanea alcolica» flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603020;
«1% spray cutaneo, polvere» flacone 200 g - A.I.C. n. 023603057.
«1% gel» tubo 30 g - A.I.C. n. 023603222.
RETIN A:
lozione 0,05% 15 ml - A.I.C. n. 023242023;
30 swabs garze 0,05% - A.I.C. n. 023242047;
lozione 15 ml 0,025% - A.I.C. n. 023242098;
lozione 15 ml 0,010% - A.I.C. n. 023242100.
SUFREXAL:
30 compresse 40 mg - A.I.C. n. 025958012.
TERAZOL:
crema vag. 0,4% 40 g + 8 appl. - A.I.C. n. 026535017;
crema vag. 0,8% 30 g + 6 appl. - A.I.C. n. 026535031;
6 ovuli 40 mg - A.I.C. n. 026535056;
6 ovuli 80 mg - A.I.C. n. 026535068;
2 ovuli 240 mg - A.I.C. n. 026535070;
«combipack» 6 ovuli + crema 30 g - A.I.C. n. 026535082.
TIMUNOX:
IM 1 fiala 50 mg/ml - A.I.C. n. 025389014;
IM 1 flacone 10 mg/ml 5 ml - A.I.C. n. 025389026.
TOLECTIN:
30 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023513017;
gel tubo g 50 5% - A.I.C. n. 023513056.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Janssen Cilag S.p.a. titolare delle autorizzazioni.