Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix». Estratto provvedimento UPC/II/2220 del 6 febbraio 2006 Specialita' medicinale: TYPHERIX. Confezioni: 034461018/M - soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 1 dose (0,5 ml); 034461020/M - soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml); 034461032/M - soluzione iniettabile 50 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml); 034461044/M - soluzione iniettabile 100 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml). Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: estensione a quattordici giorni del periodo di conservazione del bulk finale del vaccino antitifico nei contenitori in acciaio inossidabile prima del riempimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.