Estratto provvedimento n. 19 del 1° febbraio 2006
Medicinale veterinario prefabbricato AMPROLIUM 20% LIQUIDO DOX-AL nella confezione: tanica da 5 litri. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Giardini n. 4 - codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti e per il controllo di qualita' dei lotti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'officina di produzione Dox-al Italia S.p.a., sita in via Mascagni n. 6/A - Subiate (Milano), per tutte le operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, in sostituzione dell'officina attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |