Estratto provvedimento n. 17 del 1° febbraio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario CANINSULIN nelle confezioni: 10 flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123037; 1 flacone da 2,5 ml + 25 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123049; 1 flacone da 2,5 ml + 10 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123052; 10 flaconi da 2,5 ml + 50 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123064. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) , via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente la modifica della durata del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura e, precisamente: 28 giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura compresa tra +2° e +8° C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |