Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Caninsulin».

Estratto provvedimento n. 17 del 1° febbraio 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario CANINSULIN nelle confezioni:
10 flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123037;
1 flacone da 2,5 ml + 25 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123049;
1 flacone da 2,5 ml + 10 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123052;
10 flaconi da 2,5 ml + 50 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n. 100123064.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) , via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente la modifica della durata del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura e, precisamente: 28 giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura compresa tra +2° e +8° C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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