Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di talune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Pregsure BVD». Estratto provvedimento n. 16 del 1° febbraio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PREGSURE BVD. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0234/001/II/001. Confezioni: flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 103709010; flacone da 50 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 103709022. Titolare A.I.C.: ditta Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II, modifica indicazioni terapeutiche. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche, con l'aggiunta della frase: «la vaccinazione puo' ridurre le perdite di fertilita' dovute ad infezioni da BVD tipo 1, all'inizio della gestazione» e la relativa frase per l'insorgenza dell'immunita': «il completamento della vaccinazione primaria almeno 23 giorni prima dell'accoppiamento o inseminazione fornisce protezione nei confronti delle perdite di fertilita». Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.