Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Furexel Combi». |
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Estratto decreto n. 9 del 1° febbraio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario FUREXEL COMBI pasta orale. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0213/001. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti n. 23, codice fiscale n. 00962280590. Produttore: officina Merck Sharp & Dohme - Quimica de Puerto Rico Inc., sita in Barceloneta - Portorico (USA), con effettuazione delle operazioni rilascio dei lotti sia presso l'officina Merial di Tolosa (Francia), che officina Merck Sharp & Dohme di Haarlem (Olanda). Confezione autorizzate e numeri di A.I.C.: siringa da 7,74 g - A.I.C. n. 103770018. Composizione una siringa contiene: principio attivo: ivermectina 0,120 g, praziquantel 0,600 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni miste da cestodi, nematodi o atropodi nei cavalli cosi' come elencato nel sommario delle caratteristiche del prodotto. Validita': 36 mesi. Dopo la prima apertura del contenitore: 24 mesi. Tempi di sospensione: carni 30 giorni. Non utilizzare nelle cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
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