Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Granocyte». Estratto provvedimento UPC/II/2226 del 6 febbraio 2006 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Confezioni: 028686018/M - «34» 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 fiala 1 ml; 028686020/M - «34» 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 f. solv.; 028686032/M - «34» 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 sir. solv.; 028686044/M - «34» 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 sir. solv.; 028686057/M - «13» 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 sir. solv.; 028686069/M - «13» 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 sir. solv.; 028686071/M - «13» 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 f. solv.; 028686083/M - «13» 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 f. solv. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/030. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di un processo «serum free» nella produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2227 del 6 febbraio 2006 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Confezioni: 028686018/M - «34» 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 fiala 1 ml; 028686020/M - «34» 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 f. solv.; 028686032/M - «34» 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 sir. solv.; 028686044/M - «34» 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 sir. solv.; 028686057/M - «13» 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 sir. solv.; 028686069/M - «13» 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 sir. solv.; 028686071/M - «13» 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 f. solv.; 028686083/M - «13» 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 f. solv. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuova definizione del numero dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.