Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».

Estratto provvedimento UPC/II/2223 del 6 febbraio 2006

Specialita' medicinale: MENINGITEC
Confezioni:
035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml;
035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml;
035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/047;
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione di un diluente utilizzato nei test di controllo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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