Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2223 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale: MENINGITEC Confezioni: 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/047; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione di un diluente utilizzato nei test di controllo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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