Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec». Estratto provvedimento UPC/II/2202 del 1° febbraio 2006 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: A.I.C. n. 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; A.I.C. n. 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; A.I.C. n. 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/046. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: revisione delle procedure operative standard relative al peso e all'uniformita' di riempimento, usati nei controlli in-process durante il riempimento di «Meningitec» e proposta di una specifica per l'uniformita' di riempimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino dalla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.