Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutriplus Lipid senza elettroliti». Estratto provvedimento UPC/II/2195 del 30 gennaio 2006 Specialita' medicinale: NUTRIPLUS LIPID SENZA ELETTROLITI. Confezioni: emulsione per infusione endovenosa 1 sacca a tre comparti 1250 ml uso ev - A.I.C. n. 034723015/M; emulsione per infusione endovenosa 1 sacca a tre comparti 1875 ml uso ev - A.I.C. n. 034723027/M; emulsione per infusione endovenosa 1 sacca a tre comparti 2500 ml uso ev - A.I.C. n. 034723039/M; emulsione per infusione endovenosa 5 sacche a tre comparti 1250 ml uso ev - A.I.C. n. 034723041/M; emulsione per infusione endovenosa 5 sacche a tre comparti 1875 ml uso ev - A.I.C. n. 034723054/M; emulsione per infusione endovenosa 5 sacche a tre comparti 2500 ml uso ev - A.I.C. n. 034723066/M. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0166/001/II/002,N01. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiunta di informazioni riguardo lo schema di dosaggio raccomandato per i bambini di eta' superiore ai 2 anni al paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ed ulteriori modifiche minori a seguito della procedura europea di rinnovo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.