Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mediflox». Estratto provvedimento UPC/R/27 del 30 gennaio 2006 Specialita' medicinale: MEDIFLOX. Confezione: «Gocce auricolari, sospensione» 1 flacone da 10 ml con contagocce a pipetta di PE confezionato separatamente - A.I.C. n. 035271016/M. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0150/001/N001. Modifica apportata: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.