Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin». Estratto provvedimento UPC/II/2213 del 6 febbraio 2006 Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: A.I.C. n. 026844023/M - «Kabivial» 1 tubofiala 4 u.i.; A.I.C. n. 026844050/M - «Kabivial» 1 tubofiala 16 u.i.; A.I.C. n. 026844148/M - 36 u.i. (12 mg) Kabi vial 1 tubofiala; A.I.C. n. 026844151/M - 36 u.i (12 mg) Kabi vial 5 tubofiale. Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/001,004,005,006,008,009,023,024/W062. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo sito produttivo in alternativa ai siti di produzione esclusivamente per le fasi di riempimento e di liofilizzazione delle tubofiale (Vetter Pharma Fertigung GmbH & co KG, Eisenbahnstrasse 2-4, D 88085 Langenargen - Germania). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.