Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Stabox 15% LA». |
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Estratto decreto n. 7 del 24 gennaio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario: STABOX 15% LA soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. sita in Carros (Francia), 1ere Avenue 2065m L.I.D, rappresentata in Italia dalla Virbac Srl con sede in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0154/001. Produttore: officina Virbac S.A. sita in Carros (Francia), 1ere Avenue 2065m L.I.D Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103757011; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103757023; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103757035. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: arnoxicillina (in forma triidrata) 150,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie dovute a Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica; suini: trattamento delle infezioni delle vie respiratorie dovute a Pasteurella multocida. Validita': 24 mesi; dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni. Tempi di sospensione: carni e frattaglie: bovini 58 giorni; suini 35 giorni; latte: 60 ore (pari a 5 mungiture). Regime di dispensazione da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
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