Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Estensione delle indicazioni terapeutiche relative al medicinale «Arimidex» Estratto determinazione n. 198 del 9 febbraio 2006 Medicinale: ARIMIDEX. La specialita' medicinale «Arimidex» nella nuova indicazione terapeutica: «Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa» e' classificata come segue: confezione: 28 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031809015/M (in base 10) 0YBRHR (in base 32); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 100,42 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 165,73 euro. Tetto di spesa: 107 milioni di euro/anno con prezzo al pubblico. In caso di superamento del tetto di spesa negoziato si applica uno sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei dodici mesi successivi. Validita' del contratto: dodici mesi. Riduzione del 2,7% del prezzo al pubblico della specialita' medicinale CASODEX nelle seguenti confezioni: 50 mg compresse rivestite con film 28 compresse; A.I.C. n. 031113018 (in base 10) 0XPHTU (in base 32); prezzo al pubblico (IVA inclusa): 202,36 euro; 150 mg compresse rivestite con film 28 compresse; A.I.C. n. 031113020 (in base 10) 0XPHTW (in base 32); prezzo al pubblico (IVA inclusa): 597,96 euro Classificazione ai fini della fornitura. RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Condizioni e modalita' di impiego. Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.