Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neisvac-C». Estratto Provvedimento UPC/II/2193 del 25 gennaio 2006 Specialita' medicinale: NEISVAC-C. Confezioni: 035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; 035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; 035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; 035602046/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione intramuscolare con 2 aghi: pediatrico e per adulti. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Ltd. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/II/020 e II/22. Tipo di modifica: modifica sito di produzione. Modifica apportata: Introduzione del sito di produzione officina Baxter Vaccines Ag, Uferstrasse 15,2304Orth/Donau - Austria quale sito alternativo dove eseguire i test di rilascio sul bulk coniugato, sul bulk formulato e sul prodotto finito. Ulteriore modifica del nome dell'officina stessa da Baxter Vaccine Ag a Baxter Ag. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.